Project Engineer - IT Compliance - Pharma

Akkodis

Information Technology

Veneto - Italia

Specialista

Experteer Overview

In questo ruolo aiuti a garantire la conformità di sistemi computerizzati e dati nel contesto GMP. Supporti la convalida di sistemi di controllo e supervisione industriale, assicurando l’aderenza alle normative internazionali e alle linee guida GxP. Lavorerai in un team Life Sciences con progetti diversificati, partecipando a analisi, redazione di documentazione di convalida e test di verifica. L’opportunità unisce tecnologia, regolatorio e trasformazione digitale per supportare aziende farmaceutiche, chimiche e sanitarie a livello globale. Unisci esperienza tecnica a trasferte nazionali per un impatto concreto nella conformità e nell’integrità dei dati.

Retribuzione / Benefits

Contratto a tempo indeterminato

Responsabilità

Gestione convalida sistemi computerizzati (CSV)
Verifica conformità GMP e CFR 21 CFR Part 11 / EU Annex 11
Analisi e studio software, redazione documenti di convalida (UR S, VP, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR)
Esecuzione protocolli di test (FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
Revisione documentazione tecnica e partecipazione a riunioni di progetto con clienti e fornitori
Partecipazione a attività di testing e incontri tecnici
supporto al team IT Compliance in progetti vari in contesto Life Sciences
lavoro in trasferta sul territorio nazionale

Requisiti fondamentali

Laurea nel campo tecnico richiesto + 1 anno di esperienza nelle CSV
Esperienza con convalida di sistemi di controllo per automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
Esperienza con sistemi computerizzati ERP, LIMS e QMS
Conoscenze GMP
Conoscenza FDA CFR 21 Part 11 / EU Annex 11
Conoscenza delle linee guida GAMP5
Ottima conoscenza Office (Word ed Excel)
Buona conoscenza inglese (B2)
Disponibilità a trasferte nazionali